Ok europeo per il primo biosimilare di etanercept

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L’Ok europeo per il primo biosimilare di etanercept è arrivato lo scorso 19 gennaio. Il farmaco prodotto da Samsung Bioepis (joint venture tra Biogen e Samsung BioLogics) ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea per il trattamento dell’artrite reumatoide (AR) in fase attiva da moderata a grave, dell’artrite psoriasica in fase attiva e progressiva, della spondiloartrite assiale non radiografica grave e della psoriasi a placche da moderata a grave nell’adulto. Si tratta del primo biosimilare di etanercept a essere approvato nell’Unione.

I dati presentati alla Commissione europea e sui quali si basa l’approvazione dimostrano che il farmaco biosimilare ha un profilo di efficacia e sicurezza equivalente all’originatore.

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