HIV, la Commissione europea estende le indicazioni di etravirina

Importanti passi in avanti nella terapia dei bambini e adolescenti affetti da HIV sono stati compiuti di recente grazie all’approvazione da parte dell’Ema del farmaco etravirina (Janssen) in questa classe di pazienti. Si tratta di un’estensione dell’indicazione di etravirina per i bambini pretrattati, con un’età compresa tra i 6 e i 17 anni, in associazione […]

Ca. polmonare, afatinib rimborsabile in Italia

Lo scorso 13 gennaio l’AIFA ha concesso la rimborsabilità per afatinib nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, localmente avanzato o metastatico con mutazione del recettore del fattore di crescita dell’epidermide (EGFR), naïve agli inibitori tirosinchinasici di EGFR. Afatinib, sviluppato da Boehringer Ingelheim, è un inibitore che blocca in modo […]

FDA, ok per edoxaban nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare

Ai primi di gennaio, l’Ente regolatorio statunitense ha dato il via libera ufficiale a edoxaban. Il farmaco appartenente alla generazione dei nuovi anticoagulanti orali, si aggiunge così ai già approvati dabigatran, rivaroxaban e apixaban. È indicato per la riduzione dello stroke e degli eventi embolici sistemici in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare. Edoxaban è […]

Olaparib prima terapia in UE per il Ca. ovarico avanzato BRCA positivo

Alla fine di dicembre scorso la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di olaparib capsule (400 mg due volte al giorno) come prima terapia per il trattamento di mantenimento in pazienti adulti con carcinoma ovarico epiteliale sieroso ad alto grado (inclusi cancro alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario), in ricaduta di […]

farmaci

Malattia di Gaucher di tipo I a breve sarà disponibile la terapia orale

Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo per l’approvazione di eliglustat (nuovo analogo della glucosilceramide) nei pazienti adulti affetti dalla malattia di Gaucher di tipo I. L’Autorizzazione all’immissione in commercio di eliglustat nell’Unione Europea è attesa dalla Commissione Europea (CE) nei prossimi mesi. La terapia enzimatica sostitutiva è lo standard di cura per questa rara […]

fibrosi polmonare

Il CHMP “promuove” nintedanib nella fibrosi polmonare idiopatica

Lo scorso 21 novembre il CHMP dell’EMA ha emesso parere positivo su nintedanib (inibitore di tirosin-chinasi a piccola molecola) per il trattamento di pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (FPI). I risultati degli studi clinici di Fase III INPULSIS®, pubblicati anche sul New England Journal of Medicine, hanno indicato che il farmaco rallenta in maniera significativa […]

Assogenerici: documento di consenso 2013 sui biosimilari

Le biotecnologie hanno reso possibile lo sviluppo di trattamenti estremamente efficaci e mirati per molte patologie gravi. I farmaci biologici, prodotti con biotecnologie, hanno già contribuito al trattamento di milioni di pazienti affetti da malattie quali il tumore, la sclerosi multipla, il diabete, l’artrite reumatoide e altre patologie autoimmuni e rare. I primi farmaci biologici […]

AIFA/EMA Nota informativa sui farmaci a base di tiocolchicoside

L’AIFA e l’Agenzia europea, in accordo con i titolari dell’AIC, hanno emesso un comunicato (7 febbraio 2014) in cui vengono segnalate importanti avvertenze e limitazioni circa l’impiego dei medicinali a base di tiocolchicoside per uso sistemico. La decisione è stata presa in seguito alla revisione di nuovi dati preclinici che hanno sollevato dubbi sull’attività genotossica […]